의료기기 인허가/경험담 13

이러다가 의료기기 RA담당자는 화장실 청소까지 하라고 하겠네

예전에 의료기기 RA 일을 하면서 제일 듣기 싫었던 말이 있었습니다. 그걸 왜 우리가 해요? 이거는 의료기기 인증과 관련된 거니깐 RA가 해야하는 거 아니에요? 지금 와서 생각해보니 썩 이해가 안되는 것은 아닙니다. 근데 설계/개발/생산/시험 문서를 어떻게 관련 업무 실무자가 아닌 인증 담당자가 쓰나요? 항상 이런식입니다. 기술문서 작성해야하는데 임상문헌과 분석 보고서가 좀 필요하다 -> 우리는 임상팀 없다. 인증에 필요한 거니깐 알아서 해라. 국제표준에 따라서 시험한 성적서가 있어야 해요. -> 표준? 나 그런거 잘 모르는데...영어 못해. 인증에 필요한거면 RA가 좀 해줘야지. 소프트웨어 사내 시험성적서를 작성해야 하는데, 사이버보안과 관련된 내용이 필요하다. -> 우리는 보안쪽 경력자 없다. 인증에..

IT스타트업이 그냥 커피라면 의료기기 스타트업은 T.O.P야

혹시 스타트업에 대한 동경이 있으신가요? 아니면 스타트업 회사 취업을 계획하신 분들이 있으신가요? 이 글을 보시는 분들은 대부분 스타트업 창업에는 관심이 없으실테고, 스타트업 취업에 대해서 어느정도 생각해보신 분들일 것 같습니다. 스타트업과 같이 일해보고, 스타트업에 취업해본 입장에서 여러가지를 말씀드리고자 합니다. 중소기업..벤처기업..스타트업... 미묘하게 어감과 인식이 다르긴 하지만, 일반적으로 떠오르는 느낌은 다음과 같을 것 같습니다. 창립한지 얼마 안된 신생 회사 젊은 직원들이 함께 으쌰으쌰 하는 회사 능동적이고 진취적인 임직원들 열린 마인드의 경영진과 이를 따르는 민주적인 팀장들 IT쪽 취업을 희망하는 사람들은 흔히 네.카.라.쿠.배 를 알고 있으실텐데요, 바로 네이버, 카카오, 라인, 쿠팡,..

[컨설팅 경험담] 이상한 고객 회사 1

의료기기쪽 인허가 컨설팅을 하다 보면 진짜 웃기지도 않는 일을 많이 경험하곤 하는데요, 여러가지 일화 중 하나를 얘기해보고자 합니다. 입사 초기에 국내 굴지의 중소 X-RAY 회사 CE, 국내 허가를 담당하게 된 적이 있었는데요, 프로젝트 초기에 업무를 같이 해온 고객사 실무자 A가 있었습니다. A씨는 방사선사 출신이였는데, R&D에서 인허가까지 맡아서 해온 '중소'에이스 였습니다. 하지만 '중소'에이스의 최대의 단점, 과도한 업무가 A씨에게 주어졌는데요. X선장비 개발에 인허가 업무에 시험소 대응까지 하다보니... 결국 화가 단단히 나버린 A씨는 돌연 퇴사를 선언해버립니다. A씨와 함께 일을 했었을 때에는 잘 몰랐었는데, A씨의 경력이 꽤 되어서 알아서 인허가에 필요한 자료를 미리 준비하여 전달해주어 ..

의료기기 컨설팅회사 경험담 - 전화공포증

의료기기 컨설팅회사에 취업하게 되면 시도때도 없이 오는 전화에 노이로제에 걸리기가 쉽습니다. 제가 일했던 컨설팅회사에는 아래와 같이 흔히 볼 수 있는 사내 유선전화가 없었습니다. 예전에 단기 알바나 계약직같은 것들을 했을 때, 전화 예절에 상당히 신경을 많이 쓴 기억이 납니다. '~~부서 김똘똘입니다.', '~~님으로 전화 돌려드리겠습니다.', '~~전화 대신받았습니다. 김똘똘입니다.' 등등 멘트를 기억하고 연습해서 혼나지 않으려고 애쓴 경험이 있는데요, 유선전화가 없으니 이러한 복잡한 일들이 일어날 일이 없었습니다. 대신에 업무와 관련된 전화도 무조건 개인전화로 전화를 걸고 받고 했는데요, 문제는 업무시간 이외에 오는 전화를 무시하기가 쉽지 않았습니다. 퇴근을 했는데 고객업체에서 개인전화로 전화가 오기..

의료기기 RA 취업경험 6 - 컨설팅회사 B (정규직.최종)

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의료기기 RA 취업경험 4 - 컨설팅회사 B (인턴)

이전글 2022.04.18 - [의료기기 인허가/경험담] - 의료기기 RA 취업경험 3 - 컨설팅회사 B (인턴) 의료기기 RA 취업경험 3 - 컨설팅회사 B (인턴) 이전글 2022.04.13 - [의료기기 인허가/경험담] - 의료기기 인허가/경험담의료기기 RA 취업경험 2 - 컨설팅회사(인턴) 의료기기 인허가/경험담의료기기 RA 취업경험 2 - 컨설팅회사(인턴) 이전글 2022.04. wanderer-s.tistory.com 컨설팅회사에서 인턴 기간이 끝나갈즈음, 저는 PM분으로부터 제가 개인적으로 맡아서 하는 프로젝트를 (반강제로) 할당받게 되었습니다. 그때 당시 저는 '아 인턴 끝나고 정직원 채용 안되는거 아니야? ㅜㅜ' 이런 생각에 사로잡혀 있던 중이였습니다. 딱히 업무를 주도적으로 하는 것도 ..

의료기기 RA 취업경험 3 - 컨설팅회사 B (인턴)

이전글 2022.04.13 - [의료기기 인허가/경험담] - 의료기기 인허가/경험담의료기기 RA 취업경험 2 - 컨설팅회사(인턴) 의료기기 인허가/경험담의료기기 RA 취업경험 2 - 컨설팅회사(인턴) 이전글 2022.04.09 - [의료기기 인허가/경험담] - 의료기기 RA 취업경험 1 - 컨설팅회사 (인턴) 의료기기 RA 취업경험 1 - 컨설팅회사 (인턴) 2018 년 8 월은 제가 RA 전문가로서 첫 발을 내디딘 달이였습니 wanderer-s.tistory.com 의료기기 인허가 컨설팅회사를 4월부터 출근하기 시작했습니다. 그때 당시 내 스스로 어느정도 풍족하게 돈을 벌 수 있겠다는 생각에 즐겁게 출근했습니다. 회사에 처음 갔을 때에는 나 말고도 2명의 직원들이 함께 신입직원으로 입사하였습니다. 일주..

의료기기 RA 취업경험 2 - 컨설팅회사 B (인턴)

이전글 2022.04.09 - [의료기기 인허가/경험담] - 의료기기 RA 취업경험 1 - 컨설팅회사 (인턴) 의료기기 RA 취업경험 1 - 컨설팅회사 (인턴) 2018 년 8 월은 제가 RA 전문가로서 첫 발을 내디딘 달이였습니다. 그리고 엄청 빠르게 그 발을 용암 구덩이에서 회수한 시기이기도 했습니다. 첫 출근 날 지각하지 않기 위해서 출근시간 9시보다 wanderer-s.tistory.com 중소컨설팅회사에서의 첫 RA 업무에서 완전히 데이고 나서, 저는 한동안 의료기기쪽에서 일을 하지 않았었습니다. 채용이 불확실한 RA 쪽에서 마냥 기다릴 수 없었기에, 저는 잠시 6 개월정도 다른 곳에서 일을 하면서 돈을 벌었습니다. 마침 1200만원가량의 학자금 상환시기가 도래했기도 했고, 월세에 생활비까지 감..

의료기기 RA 취업경험 1 - 컨설팅회사 A (인턴)

2018 년 8 월은 제가 RA 전문가로서 첫 발을 내디딘 달이였습니다. 그리고 엄청 빠르게 그 발을 용암 구덩이에서 회수한 시기이기도 했습니다. 첫 출근 날 지각하지 않기 위해서 출근시간 9시보다 무려 30분 일찍 회사 문 앞에 도착했습니다. 너무 일찍 온 나머지 제가 제일 먼저 도착해서 문을 열 수가 없었습니다. 아무도 출근을 하지 않았거든요. 문 앞에서 서성거리면서 두근두근해 한지 얼마 안 있어 직원 한 분이 오셨습니다. 저보고 왜 이렇게 빨리 왔냐고 묻더군요... 하하 그러게나 말입니다 ㅎㅎ... 회사에 빈자리에 앉아 다른 분들이 오기를 기다렸습니다. 9시가 되니 대부분 출근을 하셨습니다. 4년도 더 된 기억이라 회사에서 무슨 일을 했는 지 기억이 잘 나지는 않네요. 중요한 일은 저에게 안시켰던 ..

의료기기 인허가(RA)에 관심을 갖게된 과정 - 3

2022.03.28 - [의료기기 인허가/경험담] - 의료기기 인허가(RA)에 관심을 갖게된 과정 - 1 의료기기 인허가(RA)에 관심을 갖게된 과정 - 1 이전글: 2022.03.28 - [의료기기 인허가/경험담] - 의료기기 인허가(RA)에 관심을 갖게된 과정 - 0 의료기기 인허가(RA)에 관심을 갖게된 과정 - 0 몇 년전 부터 의료기기 인허가 직무 인재 양성을 위해 wanderer-s.tistory.com 2018년 의료기기 RA 전문가 중기교육과정을 들은 직후 처음으로 본 면접에서는 탈락의 고배를 맛봤습니다. 신입을 잘 안뽑으려는 느낌이기도 했고, 제 역량도 부족했던 탓이였습니다. 어쨋든 저는 당장 취업이 급해서 급한대로 서울에 위치한 컨설팅 회사에 이력서를 넣고 면접을 보게 되었습니다. 여러..